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靜脈注射型臨床三期試驗申請已獲得美國FDA及台灣TFDA核可，該試驗現正進行中。藥品生產部分（CMC）則先向美國FDA提出查驗登記審查。肌肉及皮下注射型臨床一、二期試驗102年已獲得台灣衛生署核准，歷經數次計畫修正核准，該試驗現正進行中。1050720

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